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醫(yī)藥行業(yè)

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 醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀

醫(yī)藥行業(yè)作為不斷發(fā)展的朝陽行業(yè),是我國經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)之一,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。

(一)醫(yī)藥定義與分類

藥物根據(jù)原料來源、生產(chǎn)工藝的差別,藥品包括化學(xué)藥、生物藥、中藥等。藥品市場生物藥增長迅速,但仍以小分子化學(xué)藥為主。

化學(xué)藥:通過化學(xué)合成的方式生產(chǎn)的藥物,分子量一般在1000Da以下,也可以看作小分子藥物??傮w來說合成技術(shù)工藝成熟,技術(shù)壁壘相對較低。

生物藥:利用生物體、組織、細(xì)胞、體液等制造的一系列治療制品,分子量一般在1000Da以上,即大分子藥物。生產(chǎn)技術(shù)工藝相對于化學(xué)藥而言,更為復(fù)雜,技術(shù)壁壘較高。生物藥的發(fā)展催生各類新型技術(shù)的應(yīng)用,在生物藥中,根據(jù)技術(shù)平臺的差異,又可以分為單抗、雙抗、ADC藥物、細(xì)胞治療、干細(xì)胞、基因治療等。

(二)醫(yī)藥市場規(guī)模

我國醫(yī)藥市場規(guī)模2014年首次突破萬億元大關(guān),達(dá)到1.1萬億元,2018年達(dá)到1.5萬億元,年均復(fù)合增長率為8.1%;預(yù)測2023年將達(dá)到2.1萬億元,2018-2023年年均復(fù)合增長率率為7%,高于全球年均增速。

(三)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分析

從產(chǎn)業(yè)鏈角度來看,醫(yī)藥行業(yè)包括上游醫(yī)藥原料、醫(yī)藥研發(fā);中游醫(yī)藥和醫(yī)療器械的生產(chǎn);下游醫(yī)藥流通和醫(yī)藥服務(wù)等。

醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

1.原料藥

原料藥一般分為大宗原料藥、特色原料藥和專利藥原料藥。大宗原料藥不涉及專利問題產(chǎn)品附加值較低,特色原料藥對應(yīng)處于專利保護(hù)期或?qū)@狡诘乃幬?,產(chǎn)品附加值較高。專利藥原料藥應(yīng)用于創(chuàng)新藥的生產(chǎn),在臨床、注冊審批和銷售方面都需滿足相應(yīng)要求,產(chǎn)品附加值高。根據(jù)用于生產(chǎn)藥物的種類,原料藥又可以分為化學(xué)原料藥和生物原料藥,化學(xué)原料藥占市場主要份額。

2.醫(yī)藥研發(fā)

醫(yī)藥行業(yè)上游為掌握藥物硏發(fā)技術(shù)的機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)包括藥物的篩選、臨床批件的申請和臨床試驗(yàn)的推進(jìn)。其博爾森型醫(yī)藥企業(yè)往往在上游研發(fā)和中游生產(chǎn)均有布局。新藥研發(fā)投入高投入、時間長、項目成功率低等問題促使醫(yī)藥企業(yè)將前期研發(fā)工作外包給CRO企業(yè),憑借其專業(yè)化的科研技術(shù)和高效的注冊團(tuán)隊,企業(yè)可分散藥物研發(fā)風(fēng)險,加快上市速度。中國的CRO行業(yè)仍處于發(fā)展初期,目前已有350家以上CRO企業(yè)為醫(yī)藥行業(yè)提供服務(wù),但市場集中度較低。中國CRO企業(yè)以提供仿制藥臨床試驗(yàn)起步,隨著國家仿制藥“一致性評價的逐步展開,CRO企業(yè)將得到快速發(fā)展。

3.醫(yī)藥生產(chǎn)

醫(yī)藥行業(yè)中游醫(yī)藥企業(yè)和CMO企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥物的制造。中國共有約4000家藥企,企業(yè)規(guī)模普遍較小,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,市場壟斷局面尚未形成。小型企業(yè)科研能力薄弱,產(chǎn)品技術(shù)含量不高,在竟?fàn)幏矫嬷饕ㄟ^營銷優(yōu)勢爭取市場。未來伴隨資本的流入和藥物創(chuàng)新環(huán)境的優(yōu)化,醫(yī)藥產(chǎn)品供給結(jié)構(gòu)持續(xù)改善,質(zhì)量不斷提升,行業(yè)集中度將得到提高。

4.醫(yī)藥流通

醫(yī)藥行業(yè)下游通過醫(yī)藥流通企業(yè)、CSO企業(yè)將藥品銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。中國醫(yī)藥流通行業(yè)市場結(jié)構(gòu)分散、企業(yè)數(shù)量眾多,導(dǎo)致醫(yī)藥中間流通成本高。隨著國家對藥品招標(biāo)采購政策改革的推進(jìn)和"兩票制″的推行,醫(yī)藥流通行業(yè)秩序得到規(guī)范,流通層級減少,醫(yī)藥企業(yè)的銷售費(fèi)用得以縮減,企業(yè)利潤得到提升。同時,醫(yī)藥流通領(lǐng)域的規(guī)范性政策也對醫(yī)藥企業(yè)銷售的合規(guī)性提出了更高的要求,促使更多醫(yī)藥全業(yè)尋求與CSO全業(yè)合作。CSO企業(yè)全面、專業(yè)的銷售體系,有助于醫(yī)藥企業(yè)降低銷售成本和合規(guī)風(fēng)險。

 
 

醫(yī)藥行業(yè)驅(qū)動力

(一)人口紅利:推動中國醫(yī)藥發(fā)展的主要動力之一

人口基數(shù)大和人口老齡化為醫(yī)藥行業(yè)需求提供了穩(wěn)固基礎(chǔ)。2019年我國60歲以上人口2.54億,約占總?cè)丝诒壤?8.1%,預(yù)計2030年60歲以上人口將達(dá)到3.62億,占比達(dá)到25%。

居民生活水平提升,人均醫(yī)療消費(fèi)支出增加,促進(jìn)醫(yī)藥消費(fèi)升級。全年全國居民人均可支配收入從2013年的1831元增長至2020年的32189元。

(二)資本紅利:融資渠道拓寬,推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2018年港交所允許未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)上市后,科創(chuàng)板開通后也為未盈利生物醫(yī)藥企業(yè),強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新和技術(shù),為國內(nèi)專注創(chuàng)新藥研發(fā)、對資金需求大、尚未盈利或處于虧損狀態(tài)的藥企提供了更為多元化的融資渠道。

(三)政策紅利:三醫(yī)聯(lián)動,加速創(chuàng)新藥發(fā)展

醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革,大大提升管理效率。2018年3月國務(wù)院公布機(jī)構(gòu)改革方案,在原先醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療分而治之的局面上,進(jìn)行了更高層次的整合,將緊密相關(guān)的職能部門整合在一起,成立國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局、國家醫(yī)療保障局三大新機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)整合將使得政策推進(jìn)更加順暢。

藥品采購機(jī)制逐步完善,集采常態(tài)化、制度化。從“4+7”試點(diǎn)到全國范圍鋪開,目前已經(jīng)完成四次集中帶量采購。同時,醫(yī)保政策通過壓縮仿制藥支出,擴(kuò)大創(chuàng)新藥支出來鼓勵創(chuàng)新。推動行業(yè)洗牌進(jìn)一步加速,倒逼企業(yè)由仿制向創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)型。

國家出臺多項政策大大縮短新藥上市時間。自2015年深化醫(yī)療改革以來國家出臺了多項優(yōu)化審評審批政策,加快新藥上市。2020年3月30日,國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布2020新版《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,兩部規(guī)章將于2020年7月1日起正式施行。新版《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》出臺,審批效率優(yōu)化。

 
 

醫(yī)藥行業(yè)制約

(一)產(chǎn)業(yè)投入:衛(wèi)生總費(fèi)用GDP占比不斷提升,但與發(fā)達(dá)國家仍有差距

按照世衛(wèi)組織的要求,發(fā)展中國家衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP總費(fèi)用不應(yīng)低于5%。近些年,我國衛(wèi)生投入不斷提高,群眾看病就醫(yī)的負(fù)擔(dān)逐漸減輕。2019年全國衛(wèi)生總費(fèi)用預(yù)計達(dá)65195.9億元,其中:政府衛(wèi)生支出17428.5億元(占26.7%),社會衛(wèi)生支出29278.0億元(占44.9%),個人衛(wèi)生支出18489.5億元(占28.4%)。人均衛(wèi)生總費(fèi)用4656.7元,衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP百分比為6.6%,西方發(fā)達(dá)國家平均衛(wèi)生費(fèi)用占比13%左右。

(二)技術(shù)壁壘:高端醫(yī)療器械對進(jìn)口依賴度高

政策推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。中國醫(yī)療器械起步較晚,接觸薄弱,行業(yè)保持了較快的發(fā)展速度,大大超越了全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增速。醫(yī)療器械企業(yè)存在小、多、散和低水平競爭的問題,強(qiáng)化中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力是行業(yè)發(fā)展的主要瓶頸。

(三)行業(yè)利潤:中國醫(yī)藥企業(yè)生存壓力加大,行業(yè)洗牌加上

中國加入ICH后,中國企業(yè)面臨全球藥品競爭。加入ICH后,監(jiān)管體系融入國際監(jiān)管體系中,強(qiáng)化了中國與國際的接軌,促進(jìn)中國藥企走出去和國際藥企迎進(jìn)來,同時也進(jìn)一步倒逼中國醫(yī)藥行業(yè)向創(chuàng)新型轉(zhuǎn)變。

醫(yī)改費(fèi)控下,企業(yè)利潤受到擠壓。在醫(yī)?;鹗罩毫ο?,醫(yī)保控費(fèi)改革,零加成、兩票制、集采等政策大大壓縮藥品的利潤,降低了藥企的利潤,進(jìn)一步推動的行業(yè)集中度,一些中小藥企生產(chǎn)空間受到擠壓。

 
 

醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢

(一)化學(xué)藥將得到快速發(fā)展

在安全性和有效性逐步得到市場認(rèn)可下,生物藥在全球銷售額TOP10的占比快速上升。全球Top10藥中,生物藥從2006年的3席提升至2018年的8席。2000年以來,尤其是近幾年,相比于化學(xué)藥物市場滲透速度,生物藥增長迅速。2014-2018年全球生物藥市場規(guī)模由2800億美元增長至4400億,復(fù)合增長率高達(dá)12%,而同期化學(xué)藥市場增速僅3.5%。我們認(rèn)為,國內(nèi)生物藥領(lǐng)域正處于快速發(fā)展階段,未來也有較為廣闊的發(fā)展空間。

(二)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新迎來發(fā)展機(jī)遇期

國內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)絕對投入量看,仍有較大的提升空間,近幾年已呈現(xiàn)出較高增速。據(jù)統(tǒng)計2013年以來,國內(nèi)上市藥企研發(fā)投入絕對量一直遠(yuǎn)低于美國。直至2019年,國內(nèi)上市藥企累計研發(fā)投入僅有205億元,而同期美國這一數(shù)據(jù)高達(dá)852億美元。從研發(fā)投入營收占比來看,2013年以來,國內(nèi)上市藥企研發(fā)投入營收占比一直處于快速上升的趨勢。與美國相比,國內(nèi)上市藥企研發(fā)投入營收占比差距逐年縮小,但仍有較大提升空間。

(三)創(chuàng)新藥引發(fā)CXO全產(chǎn)業(yè)鏈快速發(fā)展

在政策的推動下,創(chuàng)新藥得到快速發(fā)展,而創(chuàng)新藥具有高投入、長周期、高風(fēng)險、高回報的特點(diǎn),除了傳統(tǒng)藥企外,也催發(fā)了CXO行業(yè)發(fā)展。近年來持續(xù)增長的藥物研發(fā)投入是CXO行業(yè)成長的核心驅(qū)動力。根據(jù)市場調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,預(yù)計全球CXO市場規(guī)模達(dá)到847億美元,5年復(fù)合增速為9.7%左右,其中CRO市場規(guī)模達(dá)到579億美元,5年CAGR為9.7%左右;CDMO市場規(guī)模達(dá)到268億美元,5年復(fù)合增速為10.7%左右。因此,我們認(rèn)為,在十四五期間,在創(chuàng)新藥高度景氣下,中國CXO市場也將快速發(fā)展。

(四)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療迎來快速發(fā)展期

受新冠肺炎疫情影響,加速了“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)落地實(shí)施?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療其包括了以互聯(lián)網(wǎng)為載體和技術(shù)手段的健康教育、醫(yī)療信息查詢、電子健康檔案、疾病風(fēng)險評估、在線疾病咨詢、電子處方、遠(yuǎn)程會診、及遠(yuǎn)程治療和康復(fù)等多種形式的健康醫(yī)療服務(wù)。2020年疫情期間,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策密集出臺,發(fā)揮非接觸式互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療優(yōu)勢,催化了行業(yè)快速發(fā)展。

(五)醫(yī)藥行業(yè)集中化,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園快速發(fā)展

在國家政策的大力扶持下,國內(nèi)生物醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)迅勐發(fā)展,隨著我國生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)的產(chǎn)業(yè)化支撐環(huán)境不斷優(yōu)化,新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈正逐步向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)聚集和延伸。

 
 

博爾森咨詢服務(wù)內(nèi)容

針對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展特點(diǎn),博爾森提供企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃、集團(tuán)管控、組織管理、流程優(yōu)化、人力資源管理、制度體系建設(shè)、風(fēng)險與內(nèi)控管理、企業(yè)文化建設(shè)等多方面的個性化咨詢服務(wù)。

1、戰(zhàn)略規(guī)劃咨詢

對于企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃,采用戰(zhàn)略分析框架,進(jìn)行企業(yè)的個性化戰(zhàn)略咨詢。主要咨詢內(nèi)容包括戰(zhàn)略目標(biāo)、戰(zhàn)略定位和戰(zhàn)略發(fā)展路徑的設(shè)計。

2、集團(tuán)管控咨詢

遵循以評估組織戰(zhàn)略、產(chǎn)品、 能力三大要素為核心的管控模式選擇原則,在清晰集團(tuán)總部和下屬單位組織定位的基礎(chǔ)上,充分評估、界定管理層級及各自在各專業(yè)領(lǐng)域管控的具體廣度和深度,形成相應(yīng)的管控模式。

3、組織創(chuàng)新咨詢

從組織狀態(tài)診斷、戰(zhàn)略導(dǎo)向、管控模式、關(guān)鍵職能、機(jī)構(gòu)設(shè)置、運(yùn)營機(jī)制、制度與流程體系等方面對企業(yè)的組織進(jìn)行具體優(yōu)化設(shè)計,以保障戰(zhàn)略落地。

4、人力資源管理咨詢

在戰(zhàn)略規(guī)劃和組織優(yōu)化的基礎(chǔ)上為制造型企業(yè)進(jìn)行人力資源規(guī)劃、定崗定編、崗位工作分析、人力素質(zhì)測評、績效薪酬體系設(shè)計和培訓(xùn)。

5、制度體系建設(shè)咨詢

從企業(yè)制度體系現(xiàn)狀評估開始,在制度體系框架建設(shè)、制度體系內(nèi)容建設(shè)、制度落地實(shí)施體系建設(shè)、制度評估體系建設(shè)以及對制度管理體系的建設(shè),形成一個完整的制度全生命周期閉環(huán)管理,使制度成為企業(yè)科學(xué)化、精細(xì)化管理的有效工具。

6、風(fēng)險與內(nèi)控咨詢

在合規(guī)型內(nèi)控體系建設(shè)的基礎(chǔ)上,全面梳理企業(yè)目前所面臨的整體風(fēng)險,將這些風(fēng)險全部納入到企業(yè)風(fēng)險管理體系,從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)風(fēng)險的全內(nèi)控管理,確保企業(yè)在風(fēng)險可控的狀態(tài)下運(yùn)行。

7、企業(yè)文化咨詢

通過診斷企業(yè)的文化類型及管理模式,鎖定企業(yè)的核心價值。經(jīng)全員共識確定基于核心理念的關(guān)鍵時刻,并形成相應(yīng)原則與機(jī)制,強(qiáng)力打造組織的文化磁場。著重關(guān)注員工的敬業(yè)度,工作氛圍及管理模式,為企業(yè)實(shí)效解決企業(yè)文化根植實(shí)施的核心關(guān)鍵問題,助力企業(yè)持續(xù)提升價值,永續(xù)發(fā)展,基業(yè)長青。


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